Инжиниринг ·Чистые среды· GMP · Фармацевтика
Фармацевтическая водоподготовка без компромиссов
HYDROPHARM проектирует, производит и валидирует системы получения, хранения и распределения Воды очищенной, Воды для инъекций и Чистого пара — в полном соответствии с GMP и требованиями Фармакопеи.
0+
лет экспертизы команды в фармацевтической воде
0+
реализованных систем PW, WFI и чистого пара
0%
соответствие требованиям GMP и Фармакопеи
24/7
сервисная поддержка действующих систем
Листайте
Новости компании
События, проекты и технологии
28 мая 2026
ООО «ГИДРОФАРМ» завершило модернизацию системы Воды очищенной для Института фармации и биотехнологии РУДН
Читать
Решения
Три стандарта чистоты — одна точка ответственности
Полный контур фармацевтической воды: от исходной воды до точки потребления на вашем производстве.
Purified Water
Вода очищенная (PW)
Мембранные технологии: обратный осмос, электродеионизация (EDI), ультрафильтрация. Стабильное фармакопейное качество при минимальной себестоимости литра.
Электропроводность (20 °C)≤ 4,3 мкСм/см (≤ 1,3 мкСм/см)
TOC≤ 500 ppb
Микробиология≤ 100 КОЕ/мл
Water for Injection
Вода для инъекций (WFI)
Дистилляционная схема получения, горячее хранение при 85°C — под вашу валидационную стратегию.
Электропроводность (20 °C)≤ 1,1 мкСм/см
Эндотоксины≤ 0,25 EU/мл
TOC≤ 500 ppb
Pure Steam
Чистый пар
Пар для стерилизации оборудования и процессов CIP/SIP. Качество согласно EN 285: без пирогенов, с контролируемой сухостью и отсутствием промышленных присадок.
Сухость пара≥ 0,95
Несконденсируемые газы≤ 3,5 мл/100 г
Эндотоксины≤ 0,25 EU/мл
Storage & Distribution
Хранение и распределение
Циркуляционные контуры из нерж. стали 316L: орбитальная сварка, конструкция без «мёртвых зон», термическая и/или химическая санация, стерилизация, непрерывный мониторинг TOC и проводимости.
Материал трактаSS 316L, EP-полировка
Сварные швыорбитальные, эндоскопия
Санациятермическая
Целевые показатели качества воды
ФС РФ / Eur. Ph.| Параметр | Вода очищенная (PW) | Вода для инъекций (WFI) |
|---|---|---|
| Электропроводность при 20 °C, мкСм/см | ≤ 4,3 | ≤ 1,1 |
| Общий органический углерод (TOC), ppb | ≤ 500 | ≤ 500 |
| Бактериальные эндотоксины, EU/мл | — | ≤ 0,25 |
| Общее микробное число, КОЕ/мл | ≤ 100 | ≤ 10 |
Услуги
Полный жизненный цикл вашей системы
От первичного аудита до многолетнего сервисного сопровождения — работаем как подрядчик с единой ответственностью за результат.
01
Аудит и обследование
Комплексная экспертиза действующих систем: Полноценный аудит действующих производств или вновь проектируемых площадок, анализ рисков, выявление «мёртвых зон» и потенциальных точек контаминации.
Экспертиза02
Проектирование
P&ID схемы, планировочные решения, 3D-компоновка скидов, спецификации. Проект под ваше ТЗ, площадку и валидационную стратегию.
Инжиниринг03
Собственное производство
Системы получения, хранения и распределения PW, WFI и чистого пара. Комплектующие проверенных производителей с полным комплектом документации.
Комплектация04
Модернизация
Приводим действующие системы к актуальным требованиям. Расширение, реорганизация, дооснащение, автоматизация и программное обеспечение.
Апгрейд05
Монтаж и пусконаладка
Орбитальная сварка, монтаж оборудования/КИП/арматуры, пусконаладочные работы и автоматизация, квалификация FAT / SAT / IQ / OQ / силами собственной команды.
Реализация06
Сервис и валидация
Замена загрузок, травление и пассивация, термическая и химическая санация, периодический мониторинг и поддержка 24/7 на весь срок службы.
Сопровождение
Орбитальная сваркаэндоскопия швов · ASME BPE
Почему HYDROPHARM
Инженерная культура фармацевтического уровня
Компетентность в регламентах GMP
Знаем требования EP, USP и ФС РФ изнутри — проектируем системы, которые проходят валидацию с первого раза.
Современное оборудование орбитальной сварки
Качественные швы без окислов и неровностей со 100% повторяемостью — ключ к биологической чистоте контура распределения.
Команда со стажем от 10 лет
Инженеры, реализовавшие проекты водоподготовки на ведущих фармацевтических предприятиях.
Индивидуальный подход и оперативность
Проектируем решение под ваше ТЗ и площадку — а не подбираем ближайшее из каталога.
Технология работы
Шесть шагов до валидированной воды
01
ЗаявкаАнализируем задачу, качество исходной воды и потребности производства
02
ОбследованиеАудит площадки или действующей системы, отбор проб
03
ПроектКонцепция, схема, спецификации и согласование ТЗ
04
ПроизводствоИзготовление скидов и поставка оборудования
05
Монтаж Орбитальная сварка, пусконаладка, автоматизация, квалификация
06
Сервис 24/7Сопровождение системы на всём жизненном цикле
Реализованные системы
Проекты, которые работают вживую
Смотрите видеообзор действующего объекта: фильтры, ёмкость хранения из нержавеющей стали, контур распределения и автоматика Siemens.
Видеообзор объекта
Система хранения и распределения PW — действующая установка
Обзор смонтированного объекта: блок фильтров, ёмкость из нержавеющей стали, обратноосмотическая установка собственного производства и щит управления на базе Siemens SIMATIC.
Видеообзор объекта
00:00 / 00:24
Качество и валидация
Чистота, подтверждённая документально
Каждая система HYDROPHARM передаётся с полным пакетом валидационной документации и проходит многоступенчатый контроль качества — от сварного шва до микробиологии.
Квалификация DQ / IQ / OQ
Полный валидационный цикл по GMP с итоговым отчётом
Онлайн-мониторинг
Непрерывный контроль параметров в точках потребления
Контроль качества сварных швов
Эндоскопия, протоколы, тестовые швы, сварщики и оборудование с НАКС
Травление, пассивация, санация и стерилизация
По утверждённым SOP с подтверждением эффективности
Обсудим ваш проект?
Пришлите техническое задание или опишите задачу — в течение рабочего дня подготовим концепцию решения и предварительный расчёт стоимости.
Контакты
Начнём с консультации
Ответим на технические вопросы, поможем сформулировать ТЗ и оценим бюджет проекта.
ОфисМосква, 1-я Мытищинская ул., 3, стр. 1
Телефон+7 (901) 781-62-97
E-mailInfo@hydropharm.ru
Режим работыПн–Пт, 9:00–18:00
Заявка отправлена
Спасибо! Инженер HYDROPHARM свяжется с вами в течение рабочего дня.